“现在整个市场萧条，五一大限后，还会更萧条”。

　　日前，面对疫情带来的重创，有行业人士感慨，一系列新规的密集落地，将成为压在企业头上的又一座大山。

　　按照新条例及配套文件，今年5月1日是个非常重要的节点。比如儿童化妆品标签标识须在此之前完成更新，应在销售包装展示面标注“小金盾”标识以及“应当在成人监护下使用”等警示用语，并禁止标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。

　　此外，“老产品”还须完成资料补录、标签变更以及功效宣称补充等工作。

　　有人直言，化妆品行业现在正处于巨变前夜。

　　01

　　逾期未补录资料

　　“老产品”变“违规品”

　　根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的通告（2021年第35号），在原注册备案平台已经注册备案的化妆品，应当通过新注册备案平台，在今年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片。

　　需要注意的是，若注册人/备案人在上述规定时间内未完成相关事项，将面临严处。

　　今年3月16日，广州市场监督管理局发布的《关于对普通化妆品备案人有关产品年度报告、平台认领和资料补录等事项的温馨提示》强调，对未按要求补充备案资料的产品，由监管部门按有关规定予以处置（详见《大限到！有关备案》）。

　　4月8日，国家药监局化妆品监管司在化妆品监督管理常见问题解答（四）（下称解答）中再次表示，未按要求进行补充填报资料的产品，在完成补充填报之前，不得继续生产、进口。

*截自化妆品监督管理常见问题解答（四）

　　化妆品观察搜索发现，临近节点，部分头部OEM企业已经完成了相关补录工作。科丝美诗（中国）总经理助理申英杰透露，“目前资料补录、标签补录都完成了，完全按照五一前补录的界线点完成”。

　　但据化妆品观察采访了解，补录资料对于很多中小企业来说仍是个难题。譬如产品配方，按照《化妆品注册备案资料管理规定》，提交资料包括所有原料的含量、复配比例、使用目的等，还需要关联原料供应商。

　　化妆品违禁词网开发人李锦聪在采访中直言，“出于配方保密，大部分工厂不愿意品牌方继续以委托方式作为备案人，抖客网，所以一批旧平台的历史产品就没法被认领，也没法补录配方资料”。

　　此外，持续多月的疫情也阻碍了资料补录的进程。“人都封在家里。有资料的也无法录入，没资料的也不知道啥时候能补齐。那这些产品就变成了‘违规品’，只好退出市场了。”国内知名护肤专家、冰寒实验室创始人冰寒遗憾地表示。

　　02

　　“功效宣称”困难多

　　“保湿”受宠，“滋养”被弃

　　自去年5月1日《化妆品功效宣称评价规范》正式实施后，化妆品行业便正式迈入功效评价时代。按照要求，2021年5月1日-2021年12月31日期间注册备案的化妆品，应当于今年5月1日前按照《化妆品功效宣称评价规范》要求，上传产品功效宣称依据的摘要。

　　虽然监管层给了一年过渡期，但据化妆品观察侦查了解，企业补录功效依据依然困难重重。

　　首先，多位业内人士表示，目前市面上很多产品并没有实际功效，达不到功效评价要求。广州尊伊化妆品有限公司创始人陈来成就直言，“老的美白特证申请的配方，基本上都过不了功效评价；过得了功效评价的，配方成本要比原来的增加很多“。

　　其次，功效检测周期长、成本高。以某备案服务机构的报价单为例，需要人体检测的特殊功效价格奇高，如“防脱发”，报价高达24万元，需耗时12-16周。李锦聪曾一针见血指出，“老品能证明功效的不多，就算能证明，也是‘酱油贵过鸡’了。”

　　第三，检测机构鱼龙混杂，评价方法五花八门，虚假报告泛滥成灾，且收费参差不齐（详见《乱！化妆品检测行业一团麻》）。“检测机构亟需规范，从源头杜绝造假，不然最后买单的还是企业”，花西子首席科学家李慧良如是表示。

　　此外，志愿者短缺也是一大掣肘。申英杰就表示，受志愿者短缺影响，目前还有十几款产品未完成功效补录，但会抢在五一节点前完成。

　　基于此，不少产品补录难，甚至直接被品牌无奈“放弃”。

　　申英杰透露，目前市场上放弃的主要是涉及“滋养”功效的产品，主要补录的则是保湿、修护、控油这类功效。

　　冰寒也直言，补录功效的产品中89%都是保湿功效。

*截自《化妆品功效宣称评价规范》

　　原因出在功效宣称评价依据上。根据《化妆品功效宣称评价规范》，“保湿”可以选择用文献资料或者研究数据作为功效评价的依据，操作相对容易。而宣称“滋养”则需做人体功效评价。

　　“需要做人体实验的功效，时间长、费用高，还不一定排得上队。而且，现在检测能力严重跟不上，因此也就注定了超90%的产品无法完成人体功效实验。” 冰寒表示。

　　这一说法也得到多位检测机构的证实。普林检测相关负责人程立红就告诉化妆品观察，目前补录保湿功效的产品最多，防脱发、滋养类检测订单最少，“方法少，费用高，是主因”。

　　申英杰还透露了另一个关键原因，“目前‘滋养’功效还没有一个相对权威的检测方法，存在风险”。

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